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2023年敷料类产物闭系分类界定结果汇总(一)

 为助力我省医疗东西家当高质料进展,省药械审评效劳核心团结省内申报讨论敷料产物状况,按照邦度药监局公布的《医疗东西分类目次》(2017年104号)及合联分类指引文献,对邦度药监局标管核心2023年公布的分类界定结果汇总中与敷料类产物合联的分类界定睹地举行汇总,以指引省内申请人/注册人合理立项、打定申报原料。  由负载有沸石的纱布构成,无菌供给。用于体内、体外创伤出血的止血。用于体内、体外创伤出血
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  为助力我省医疗东西家当高质料进展,省药械审评效劳核心团结省内申报讨论敷料产物状况,按照邦度药监局公布的《医疗东西分类目次》(2017年104号)及合联分类指引文献,对邦度药监局标管核心2023年公布的分类界定结果汇总中与敷料类产物合联的分类界定睹地举行汇总,以指引省内申请人/注册人合理立项、打定申报原料。

  由负载有沸石的纱布构成,无菌供给。用于体内、体外创伤出血的止血。用于体内、体外创伤出血的止血。

  由过氧化玉米油和八角茴香油(矫味剂)构成。为一次性应用无菌产物。用于防守压力性溃疡(I期红斑,II期未破损的水疱期皮肤)进一步进展,也用于防备潜正在溃疡的危害区域皮肤皮相酿成压力性溃疡。还声称用于I度或浅II度的烧烫伤创面非慢性创面的看护

  医用敷料类产物适应以下任何一项,服从第三类医疗东西处置:(1)所含因素可被人体齐备或个人汲取;(2)具有防黏连性能,如用于创面构制之间、创面与其他敷料之间的隔断;(3)用于体外慢性创面或用于体内创面看护。

  由氧化纤维素、羧甲基纤维素钠、水构成002cc全讯开户送白菜。为一次性应用无菌产物。用于各式手术创面和创伤后构制创面(含体内创面),声称可附着正在伤口处,酿成具有物理阻隔用意的珍爱膜,防守细菌侵入伤口,防守毛细血管血液排泄。

  由珍爱膜(聚氨酯薄膜)、水胶体基材(聚异丁烯、热塑性橡胶、羧甲基纤维素)和衬材(离型纸)构成。为一次性应用无菌产物。用于少量排泄液的体外伤口(轻细擦伤裂伤、压疮一期二期、外浅支解伤、浅外烧伤、聚左旋乳酸、聚己内酯、甘油、磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钾和磷酸二氢钾)和纯化水構成。爲一次性應用無菌産物。正在创面釀成物理障蔽,對創面起到隔斷和珍爱的用意。用于呆板创面的遮盖和看护,


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